注册微创客 • 个人创业
资质政策
药品生产资质政策法规与解读
更新时间：2012-06-06
我国对药品生产的管理实行行政许可审批制度，根据《中华人民共和国药品管理法》第七条规定，开办药品生产企业，须企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
。《药品生产质量管理规范》认证的英文简写为GMP认证。根据《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条、第八条规定，省级以上人民政府药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
上一篇文章：
资质认证优惠政策
下一篇文章：
物业服务企业资质政策法规与解读
